不銹鋼混合機凡與藥物或有要求的工藝介質直接接觸的材料均應無毒、耐腐蝕、不脫落,不產生微粒,不與藥物或有要求的工藝介質發生化學反應、吸附,或向其中釋放物質?;旌蠙C外觀表面平整、光潔、無清洗盲區,涂覆層應密實、均勻,色澤一致不脫落。桶內表面平整、光滑、易清洗、無清洗盲區?;旌蠙C的潤滑部位不滲油,主軸有旋轉方向的警示標識。運轉平穩,無異常聲響?;旌蠒r間能設定和顯示,轉速在標示范圍內可調。負載運行時不漏粉,運轉噪聲低。外露運動部件均有安全防護裝置?;旌虾蟮暮烤鶆蚨葢现腥A人民共和國藥典(2015年版)的規定。
不銹鋼混合機試驗方法:
1.材料:查驗所用材料的材質證明書,當不能證明材質時,應按相應材料的試驗方法進行試驗。
2.表面質量:目測檢驗整機表面質量。目測查驗筒體內部結構有*,筒體內外表面的粗糙度用粗糙度測量儀測定。
3.性能:運轉試驗:混合機在空負荷運轉試驗合格后,按附錄A的要求進行滿載試驗,查驗機器的運轉和操作性能。停機試驗:設定運行時間為1800s開機運行,當時間為0s時,目測混合機是否停機,并查驗混合時間的控制及顯示的準確性。
4.清洗和消毒試驗:查驗混合筒體是否易清洗和消毒。
5.混合筒體密封性能試驗:向混合筒體內注入不少于30%筒體公稱容積的水,啟動混合機運轉30min,檢查是否有水滲漏。
6.噪聲試驗:混合機在負載運轉情況下,用聲級計按GB/T3768的規定進行。
7.不銹鋼混合機混合均勻度試驗:含量均勻度試驗按附錄B。
8.電氣安全;按GB/T36035的規定檢驗。